Tillverkning av sterila läkemedel
14 mars 2017 | Stockholm
Sterila läkemedel är kritiska produkter som kan ha en enorm
påverkan på de patienter som behandlas.
Kursinnehåll
I denna kurs tar vi upp de två sätt som finns för att tillverka sterila läkemedel:
-
Terminal sterilisering, samt
-
Aseptisk tillverkning
Av dessa båda är aseptisk tillverkning det allra mest kritiska, sett ut en patient synvinkel, då ingen steriliserande efterbehandling sker.
Kursen tar upp risker vid steriltillverkning och inte minst alla de krav som ställs vad gäller renrum och renzoner samt de hygienkontroller som krävs. Kursen är helt uppdaterad enligt den nyreviderade ”Annex 1” och ger deltagarna ett helt nytt perspektiv vilket inkluderar UDF-bänkar, Säkerhetsbänkar, RABS samt Isolatorer.
Personalens möjlighet att påverka utfallet från en steriltillverkning tas naturligtvis också upp i kursen i samband med slusshantering, renrumsdräkter samt rengöring och desinfektion.
Målgrupp
Kursen riktar sig främst till operatörer, arbetsledare, QC, QA, rengöringspersonal samt personal som arbetar med service – och underhåll.
Syfte
Syfte med kursen är att ge en heltäckande bild av vilka krav som finns i samband med serietillverkning av läkemedelsprodukter samt alla de olika delar som tillsammans påverkar utfallet från denna typ av process.
Kursavgift
SEK 8 850:- (ex moms) inkluderande kursmaterial, kursintyg, luncher samt kaffe
Boka-Tidigt-Rabatt!
- Anmäl er 1 månad före kursdatum och få SEK 1 000:- i rabatt per deltagaravgift
Kursledare
Matts Ramstorp, BioTekPro AB - Läs mer om Matts här
Anmälan / Frågor
+46 (0)40 - 13 82 50
+46 (0)708 - 13 05 65