Kurs
Kommande Annex 1 och Contamination Control Strategy – CCS
19 Oktober 2021
Webbaserad via Microsoft Teams
Kursinnehåll
Förmiddagen behandlar Annex 1 och eftermiddagen CCS – Contamination Control Strategy
Denna helt nya kurs syftar till att ge en bakgrund till det kommande, nya Annex 1 (Eudralex, Volym 4) som snart ska ut på en icke-offentlig och förhoppningsvis sista granskning. Om planen håller kommer ett nytt Annex 1 att publiceras i september 2021. Anledningen till denna kurs är att det mesta i det senaste utkastet (2020) kommer att finnas kvar. Av denna anledning är det bra att vara förberedd på hur nya Annex 1 kommer att se ut.
Eftermiddagen – Contamination Control Strategy
Contamination Control Strategy – CCS – nämns i förslaget till nytt Annex 1 (Volym 4, Eudralex). Detta dokument är den i särklass största nyheten och utgör den största skillnaden mellan dag befintliga Annex 1 och det som, förhoppningsvis, kommer inom kort och som ska vara vårt stöd i framtiden.
Contamination Control Strategy är ett holistiskt och levande redskap för att bedöma den totala och övergripande effektiviteten i hela vår strävan att minimera förorening av produkt, process för att i slutänden minimera risken för att skada patienten som behandlas med våra produkter.
Frågor som tas upp är:
· Vad är CCS?
· Måste vi ta fram en CCS?
· Vad ska ingå i en CCS och varför?
Kursavgift
SEK 9 950:- (ex moms) inkluderande kursmaterial och kursintyg
Boka-Tidigt-Rabatt!
- Anmäl er 4 veckor före kursdatum och få SEK 1 000:- i rabatt per deltagaravgift
samt
Gå 3 för 2!*
Kursledare
Matts Ramstorp, BioTekPro AB - Läs mer om Matts här
Anmälan / Frågor
Kontakta oss på matts@biotekpro.se
Behov av att gå kurs så snart som möjligt?
Gå en Renrumskurs Online när det passar er via vårt dotterföretag
M Clean Education - Läs mer här
*3 för 2 gäller vid samma anmälningstillfälle.